冒個炮動畫創(chuàng)作《注射年輕血漿可延年益壽？FDA：別信！有感染風險》健康醫(yī)療知識科普

冒個炮動畫創(chuàng)作《注射年輕血漿可延年益壽？FDA：別信！有感染風險》健康醫(yī)療知識科普

注射年輕人的血漿可以延年益壽? 對此，美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)出警告，提醒大家，那些宣稱通過注射年輕人的血漿，預防治療癡呆、帕金森病、多發(fā)性硬化癥等疾病并未得到臨床證實，可能存在很大的風險!

2月19日，F(xiàn)DA發(fā)布消息指出，最近有報道稱，美國幾個州的醫(yī)療機構(gòu)正在提供年輕捐贈者的血漿，來治療如癡呆、帕金森病、多發(fā)性硬化癥、阿爾茨海默病、心臟病或創(chuàng)傷后應激障礙等多種疾病。并指出，有報告表明，這種療法并未得到臨床證實，且這些血漿可能存在感染、過敏、呼吸衰竭和心血管等重大風險。

FDA提醒消費者和醫(yī)療服務者，使用來自年輕人的血漿進行治療，并未通過FDA的嚴格測試，產(chǎn)品的治療效果以及安全性并沒有被確認。FDA強烈反對消費者在適當?shù)臋C構(gòu)審查委員會和監(jiān)管監(jiān)督下的臨床試驗之外使用這種療法。

正規(guī)流程下，血漿治療FDA認可批準之外的適應癥需由合格的研究機構(gòu)進行，有新藥研究申請(IND)，確保試驗參與者安全，沒有IND的臨床試驗意味著FDA并沒有對試驗療法進行審查。

“我們擔心的是，一些患者的合法權(quán)益正在被肆無忌憚的機構(gòu)所掠奪，他們兜售年輕人的血漿進行各類疾病治療?！盕DA指出，有報道稱，一些機構(gòu)收取數(shù)千美元的輸液費，而這些輸液沒有得到充分且控制良好的試驗證據(jù)的指導?？赡苁够加袊乐鼗蝾B固性疾病的患者不愿接受其他安全有效的治療。我們強烈建議個人考慮使用此類產(chǎn)品前咨詢治療醫(yī)生。

FDA表示，血漿內(nèi)含有有助于凝血的蛋白質(zhì)，可用于處理出血和凝血異常。對治療創(chuàng)傷，或在因藥物或某些疾病導致血液無法凝固的患者中有效。但即使是在這些公認的用途下，給藥也存在風險。最常見的危險是過敏反應和輸血相關(guān)的循環(huán)超負荷，也可能出現(xiàn)輸血相關(guān)的急性肺損傷或輸血相關(guān)的循環(huán)超負荷和傳染病傳播的風險。

FDA將考慮對那些濫用患者信任、在生產(chǎn)條件不受控制的情況下危及患者健康，或者推廣未經(jīng)證明安全有效的所謂“治療”的公司采取監(jiān)管和執(zhí)法行動。

隨著越來越多的診所提供來自年輕捐贈者的血漿和類似的療法。FDA鼓勵考慮接受治療的消費者可以向醫(yī)療服務提供者確認是否通過FDA的審查，也可以要求臨床研究人員提供FDA頒發(fā)的IND編號，并提供FDA確認IND的通信副本。