國(guó)產(chǎn)智飛生物重組疫苗對(duì)新冠病毒變異株德?tīng)査行幔?/h1>

國(guó)產(chǎn)智飛生物重組疫苗對(duì)新冠病毒變異株德?tīng)査行幔?/strong>

重慶智飛生物8月27日發(fā)布官方公告稱，根據(jù)自2020年年底起在湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)及結(jié)論，由其子公司安徽智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作、采用重組蛋白技術(shù)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)對(duì)新冠肺炎的總體保護(hù)率為81.76%，對(duì)新冠肺炎重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)率均為100%。對(duì)德?tīng)査儺愔甑谋Ｗo(hù)率為77.54%。

重慶智飛生物在公告中表示，近日接到全資子公司安徽智飛龍科馬的上報(bào)，獲悉重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。公告稱，重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)自2020年12月12日起，陸續(xù)在我國(guó)湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開(kāi)展國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃入組18周歲以上普通人群共計(jì)29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。

截至本次數(shù)據(jù)分析日，實(shí)際共入組28500人，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。共監(jiān)測(cè)到全程接種后的主要終點(diǎn)病例數(shù)221例，得出重組新型冠狀病毒疫苗對(duì)任何嚴(yán)重程度的COVID-19(新冠肺炎)的保護(hù)效力為81.76%，達(dá)到WHO(世衛(wèi)組織)要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。其中對(duì)COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%。

公告稱，目前已完成大部分主要終點(diǎn)病例的基因分型，初步分析結(jié)果顯示，重組新型冠狀病毒疫苗對(duì)新冠病毒Alpha(阿爾法)變異株的保護(hù)效力為92.93%，對(duì)Delta(德?tīng)査?變異株的保護(hù)效力為77.54%。

在安全性方面，疫苗組與安慰劑組接種后總體不良事件和不良反應(yīng)的發(fā)生率無(wú)顯著差異，顯示疫苗安全性良好。智飛生物表示，已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果證明，重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)在符合本臨床試驗(yàn)方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。據(jù)中國(guó)工程院院士鐘南山日前在一次公開(kāi)活動(dòng)上表示，中國(guó)大陸已有9款疫苗附條件上市或緊急使用。智飛生物同時(shí)介紹，重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)采用重組蛋白技術(shù)研發(fā)，于2021年3月被納入緊急使用，截至本公告披露日，國(guó)內(nèi)外已獲批使用的新冠疫苗采用滅活、腺病毒載體等開(kāi)發(fā)路徑，未有采用重組蛋白技術(shù)路徑的產(chǎn)品正式獲批。來(lái)源：北京日?qǐng)?bào)客戶端 | 記者 白波；編輯：王瓊；流程編輯：郭丹。

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